Renrumsmonitoreringssystemer
Brookhaven leverer, installerer og validerer partikeltællere, mikrobielle luftsamplere og monitoreringssystemer til renrum og andre områder, som er afgørende for GMP. Vore systemer kan monitorere parametre indenfor partikler, mikrobielt, differenstryk, temperatur og fugtighed, samt andre kritiske parametre.
I spørger efter det – vi designer det!
Monitoring System Architecture
Vi vil lette vores kunder for byrden med hensyn til opfyldelse af myndighedskrav
Når du investerer i et monitoreringssystem fra Brookhaven, kan du være sikker på, at I vil have forholdene i orden i forhold til myndighederne fra begyndelsen. Vores system opfylder kravene fra FDA, EC-GMP & ISO. Dette er muligt, fordi alle vores projektfaser lige fra design til installation til kvalificering & overførsel bliver gennemført i overensstemmelse med GAMP5 retningslinjerne for GxP computersystemer.
De typiske parametre, som vi monitorerer, er:
Miljømonitorering
I et renrum er der mange parametre, som skal monitoreres for at sikre, at rummet forbliver i en kontrolleret tilstand. Nogle af de mest almindelige parametre, som monitoreres, er:
- Rumtemperatur
- Rumfugtighed
- Differenstryk i rummet
Partikelmonitorering
Når jeres behov for kontinuerlig partikeltælling er opgjort, har vi mange forskellige partikelsensorer at vælge imellem, som kan integreres i et monitoreringssystem. Måske har I et behov for en sensor for resistente partikler i overensstemmelse med VHP eller for en integreret pumpe. Vi ved, hvad der er bedst for jeres applikation.
Vi kan tilbyde datakommunikation via
- 4-20mA,
- RS-485 or
- TCP/IP.
Vi designer også vores egne løsninger for installation af partikelsensoren såsom en boks i rustfrit stål med inspektionsvindue og en isokinetisk prøve med et unikt låg, som kan tilpasses ovenpå, når der rengøres.
Automatisk mikrobiologisk sampling
Vi kan levere en fuldt ud automatiseret løsning til mikrobiologisk sampling. Det betyder, at vi kan gøre arbejdet nemmere for jer i jeres mest kritiske områder i et grade A- & B-miljø, hvor I vil monitorere for mikroorganismer på daglig basis.
Der bliver installeret et mikrobiologisk samplehoved på et fast sted i forbindelse med jeres kritiske punkter. Samplehovedet styres ved hjælp af et betjeningspanel, hvor man kontrollerer start og stop. I monitoreringssoftwaren registreres navnet på det sted, hvor der måles, tidspunktet for start og stop, hvem der startede målingen samt en hvilken som helst mulig fejl i flowet. Senere kan det printes ud med din batch-rapport. Hvis I vil, kan I også registrere jeres mikrobiologiske data efter inkubering. Hovedet er kompatibelt med 90mm-petriskåle.
Monitoreringssoftware
I vores system bruger vi en software, som er udviklet til kun et formål, nemlig at monitorere kritiske parametre såsom partikler, mikroorganismer, differenstryk, temperatur of fugtighed. Det er en GAMP 5 kategori 4-software (konfigurerbar software).
Den er fuldt ud valideret og leveres med komplet dokumentation for livscyklus. Den anvender en moderne SQL –database, som sikrer en fleksibel og stabil dataindsamling og –lagring. Softwaren fås og supporteres med alle nordiske sprog og kan bruges sammen med touch-paneler, SMS og e-mail-tjenester. Den er også kompatibel med OPC UA server-løsning.