Validering & måling
Vi udfører forskellige typer renrumstests og valideringsservices som filtertest, partikeltælling, mikrobiologisk luftsampling, luftflowmålinger og VHP-sterilisation.
Validering/projekter
- Valideringsplan
- DQ- / IQ- / OQ- / PQ- valideringsdokument til renrum
- Validerings-/funktionsstyring af operationsstuer og CSSD
- Risikoanalyse
- Sporbarhedsmatriks
- Udvikling af URS
- Foreløbige studier
- Forespørgsler på renrum, renluftsudstyr såvel som beskyttelsesventilation.
Måling
- Filtertest / Lækagetest af HEPA-filter i loftsdiffuseren / filterbokse
- LAF-bænke / sikkerhedsbænke, operationelle lofter
- Partikelmåling / renrumsklassificering
- Recovery test/li>
- Luftflowmåling
- Luftomsætningsmålinger
- Lufthastighedsmålinger
- Tryk- / luftretningskontroller
- Visualisering af luftbevægelser
- Kontrol / kalibrering af differentialtryk
- Funktionskontrol af LAF-enheder, units, stinkskabe, biosikkerhedsskabe og andre beskyttelsesenheder.
Sterilisation
6-log-sterilisation med hydrogenperoxid i gasform af:
- Renrum
- Materialeoverførselssluser
- Isolatorer
- Operationsstuer
- Isolationsrum
- Biosikkerhedslaboratorier
- Filterkabinetter
Andre services
- Udskiftning af HEPA-filter og præfilter
- HVAC-justering af differentialtryk
- Udvikling af metoder og procedurer
- Inspektioner
- Rådgivning om renrum og operationsstuer
